[摘要] 目的 采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法( HPLC-Q-TOF-MS) 分析利拉萘酯原料中主要杂质并对其结构进行鉴定。方法 色谱柱为Agilent Extend C18(2.1×100 mm，1.8μm)，流动相为0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)，梯度洗脱，体积流量为0.4m L/min；离子源：ESI 离子源；扫描模式：正离子扫描。结果 根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据，利拉萘酯原料中主要存在6 个有关物质，主要来源于原料中间体和降解产物。结论 建立的方法能有效地分离主成分利拉萘酯与有关物质，为利拉萘酯原料药的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。

    [关键词] 利拉萘酯；有关物质；杂质结构鉴定；超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法

    [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2017)11-36-04

    Analysis on major impuritiy in liranaftate based on UPLC-Q-TOF-MS/MS

    CHEN Danhong1 GU Yong1 CHEN Wenming2 LONG Hongping2

    1.The Fifth Hospital of Jiangyin ......